Garneata, L., et al. (2016). "Ketoanalogue-Supplemented Vegetarian Very Low-Protein Diet and CKD Progression." J Am Soc Nephrol 27(7): 2164-2176.

Dietary protein restriction may improve determinants of CKD progression. However, the extent of improvement and effect of ketoanalogue supplementation are unclear. We conducted a prospective, randomized, controlled trial of safety and efficacy of ketoanalogue-supplemented vegetarian very low-protein diet (KD) compared with conventional low-protein diet (LPD). Primary end point was RRT initiation or >50% reduction in initial eGFR. Nondiabetic adults with stable eGFR<30 ml/min per 1.73 m(2), proteinuria <1 g/g urinary creatinine, good nutritional status, and good diet compliance entered a run-in phase on LPD. After 3 months, compliant patients were randomized to KD (0.3 g/kg vegetable proteins and 1 cps/5 kg ketoanalogues per day) or continue LPD (0.6 g/kg per day) for 15 months. Only 14% of screened patients patients were randomized, with no differences between groups. Adjusted numbers needed to treat (NNTs; 95% confidence interval) to avoid composite primary end point in intention to treat and per-protocol analyses in one patient were 4.4 (4.2 to 5.1) and 4.0 (3.9 to 4.4), respectively, for patients with eGFR<30 ml/min per 1.73 m(2) Adjusted NNT (95% confidence interval) to avoid dialysis was 22.4 (21.5 to 25.1) for patients with eGFR<30 ml/min per 1.73 m(2) but decreased to 2.7 (2.6 to 3.1) for patients with eGFR<20 ml/min per 1.73 m(2) in intention to treat analysis. Correction of metabolic abnormalities occurred only with KD. Compliance to diet was good, with no changes in nutritional parameters and no adverse reactions. Thus, this KD seems nutritionally safe and could defer dialysis initiation in some patients with CKD.

------------------------------------------------

식이 단백질 제한은 CKD 진행의 결정 요인을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 ketoanalogue supplementation의 개선 정도와 효과는 불분명하다. 우리는 기존의 저 단백질식이 요법 (LPD)에 비해 ketoanalogue 보충 채식 저지 단백질식이 (KD)의 안전성과 효능에 대한 전향 적 무작위 대조 연구를 실시했습니다. 일차 평가 기준은 RRT 개시 또는 초기 eGFR의> 50 % 감소였다. 1.73 m 2 당 30 ml / min 미만의 안정적인 eGFR, 단백뇨가 1 g / g 미만인 요도 크레아티닌, 우수한 영양 상태 및 우수한식이 요법 준수가 LPD에서 런인 (run-in) 단계에 들어갔다. 3 개월 후, 규정 준수 환자는 KD (0.3 g / kg 식물성 단백질 및 1 cps / 5 kg ketoanalogues / 하루) 또는 무작위로 LPD (0.6 g / kg / day)를 15 개월 동안 계속했다. 선별 된 환자의 14 %만이 무작위로 분류되었으며 그룹간에 차이는 없었다. 한 환자의 치료 의도 및 프로토콜 별 분석에서 합성 일차 종점을 피하기 위해 치료하는 데 필요한 조정 수치 (NNT; 95 % 신뢰 구간)는 환자의 경우 각각 4.4 (4.2 ~ 5.1) 및 4.0 (3.9 ~ 4.4) 1.73 m 당 eGFR <30 ml / min (2) 1.73 m (2) 당 eGFR <30 ml / min 인 환자의 경우 투석을 피하기 위해 조정 된 NNT (95 % 신뢰 구간)는 22.4 (21.5 ~ 25.1) 분석을하고자하는 의도에서 1.73m2 당 eGFR <20ml / min 인 환자 (2.6 ~ 3.1). 신진 대사 이상은 KD에서만 발생했다. 식이 요법에 대한 순응도는 좋았으며, 영양 학적 매개 변수와 부작용이 전혀 수정되지 않았습니다. 따라서이 KD는 영양 적으로 안전한 것으로 보이며 일부 CKD 환자에게 투석 개시를 지연시킬 수 있습니다.