Sofi, F., et al. (2016). "Mediterranean versus vegetarian diet for cardiovascular disease prevention (the CARDIVEG study): study protocol for a randomized controlled trial." Trials 17(1): 233.

BACKGROUND: Nutrition is able to alter the cardiovascular health of the general population. However, the optimal dietary strategy for cardiovascular disease prevention is still far from being defined. Mediterranean and vegetarian diets are those reporting the greatest grade of evidence in the literature, but no experimental studies comparing these two dietary patterns are available. METHODS/DESIGN: This is an open randomized crossover clinical trial including healthy subjects with a low-to-medium cardiovascular risk profile, characterized by being overweight and by the presence of at least an additional metabolic risk factor (abdominal obesity, high total cholesterol, high LDL cholesterol, high triglycerides, impaired glucose fasting levels) but free from medications. A total of 100 subjects will be included and randomly assigned to two groups: Mediterranean calorie-restricted diet (n = 50) and vegetarian calorie-restricted diet (n = 50). The intervention phases will last 3 months each, and at the end of intervention phase I the groups will be crossed over. The two diets will be isocaloric and of three different sizes (1400 - 1600 - 1800 kcal/day), according to specific energy requirements. Adherence to the dietary intervention will be established through questionnaires and 24-h dietary recall. Anthropometric measurements, body composition, blood samples and stool samples will be obtained from each participant at the beginning and at the end of each intervention phase. The primary outcome measure will be change in weight from baseline. The secondary outcome measures will be variations of anthropometric and bioelectrical impedance variables as well as traditional and innovative cardiovascular biomarkers. DISCUSSION: Despite all the data supporting the efficacy of Mediterranean and vegetarian diets on the prevention of cardiovascular diseases, no studies have directly compared these two dietary profiles. The trial will test whether there are statistically significant differences between these dietary profiles in reducing the cardiovascular risk burden for the general population. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT02641834.

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Sofi, F., et al. (2016). "지중해 대 심혈관 질환 예방을위한 채식 (CARDIVEG 연구) : 무작위 통제 시험을위한 연구 프로토콜" 시련 17 (1) : 233.

배경 : 영양은 일반 인구의 심혈 관계 건강을 변화시킬 수 있습니다. 그러나 심혈관 질환 예방을위한 최적의식이 전략은 아직 정의되지 않았습니다. 지중해 식 및 채식 식단은 문헌에서 가장 우수한 등급의 증거를보고 한 것이지만이 두식이 패턴을 비교 한 실험적 연구는 없습니다. 방법 / 설계 : 과체중과 적어도 추가적인 대사 위험 인자 (복부 비만, 높은 총 콜레스테롤, 고 콜레스테롤 혈증, 고 콜레스테롤 혈증, 고 콜레스테롤 혈증, 고 콜레스테롤 혈증, 고 콜레스테롤 혈증, 고 콜레스테롤 혈증, 고 LDL 콜레스테롤, 고 트리글리 세라이드, 혈당 공복 장애 수준). 총 100 개의 피실험자가 지중해 열량 제한 식단 (n = 50)과 채식 식 칼로리 제한식이 (n = 50)의 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입 단계는 각각 3 개월 동안 지속될 것이며, 개입 단계 1이 끝나면 그룹이 교차 될 것입니다. 두 가지 식단은 특정 에너지 요구량에 따라 3 가지 크기 (1400 - 1600 - 1800 kcal / day)의 이소 칼로리가 될 것입니다. 식이 중재에 대한 순응도는 설문지와 24 시간식이 회상을 통해 확립 될 것입니다. 인체 계측 측정, 신체 구성, 혈액 샘플 및 대변 샘플은 각 개입 단계의 시작과 끝에서 각 참가자로부터 얻을 것이다. 일차 결과 측정 기준은 체중이 기준치에서 변경됩니다. 이차 결과 측정은 전통적이며 혁신적인 심혈관 바이오 마커뿐만 아니라 인체 측정 및 생체 전기 임피던스 변수의 변형이 될 것입니다. 토의 : 심혈관 질환 예방에 대한 지중해 식 및 채식 식단의 효능을 뒷받침하는 모든 자료에도 불구하고 이들 두식이 프로파일을 직접 비교 한 연구는 없다. 이 재판은 일반 인구에 대한 심혈관 위험 부담을 줄이는데식이 프로파일간에 통계적으로 중요한 차이가 있는지 여부를 테스트 할 것입니다.